編號Number | 描述 Description |
URS01-1 | 根據市場預測化藥一次性評定生產條件要求、人力資源預計設備涉及產品的批量、每日班次等，確定設備的主要運行工況。 |
URS01-2 | 設備功能失調或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施，保證設備和產品仍然處于一個安全狀態。必須提供設施保證人員，產品和設備安全。 |
URS01-3 | 根據工藝要求和設備的特性確定設備的安裝區域和位置要求。 |
URS01-4 | 環境空氣的潔凈級別要求、擺放空間要求。 |
URS01-5 | 提出設備的電壓、電流、功率、幾相幾線制、接線圖以及線纜要求。 |
URS01-6 | 提出供水、壓縮空氣、真空原，管道等要求。 |
URS01-7 | 提供表面涂層色彩要求，表面粗糙度要求，表面平整度、直線度，表面鍍鉻，表面氧化處理，表面噴塑等，及關鍵零部件的材質、選型要求等。 |
URS01-8 | 對設備提供的功能提出具體的技術要求，如：產品質量要求、關鍵工藝控制、安裝要求、設備功能要求、控制與保護功能要求、其他功能要求、安裝要求等。 |
URS01-9 | 提出控制系統軟硬件的要求、控制模式、數據分析、存儲、備份、恢復、打印、安全管理等。 |
URS01-10 | 提出設備所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類型、數量、準確度、精度和校驗等要求。 |
URS01-11 | 物料接觸處*，易于清洗。 |
URS01-12 | 食品級、無毒。 |
URS01-13 | 對供應商需要提供的各類圖紙、文件的列表，如使用和維護手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質證明等證書、校驗方法、報警清單、備份等。 |
URS01-14 | 向供應商提出設備的安裝職責、試車職責、培訓職責等。 |
URS01-15 | 根據設備的類型，提出設備的驗證和確認需求，提交必需的各類驗證和確認文件。 |
URS01-16 | 要求供應商提供設備維護、校驗的建議，保質期間和保質期外的設備現場維護的響應速度，提供備品、備件的響應速度。 |
URS01-17 | 供應商的基本資質要求、供應商對URS各項目要求能否滿足予以確認。 |
